Centrum Informacyjne o Bezzałogowcach Dron.pl

Usługi regulatory affairs: eCTD, rejestracja leków

Usługi regulatory affairs: eCTD, rejestracja leków Procedury dopuszczenia do obrotu leków, wyrobów medycznych, czy suplementów diety są ściśle regulowane w obrębie Wspólnoty Europejskiej na poziomie prawodawstwa wspólnotowego, jak i prawodawstwa narodowego poszczególnych krajów członkowskich. W większości wypadków poszczególne kraje mają jednak własne dodatkowe reguły, często wynikające z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją. Dodatkowo, zwykle poszczególne kraje stosują nieco inne zasady określania produktów granicznych (borderline). Sprawia to, że projekty zakładające rejestrację produktów w kilku krajach EU stanowią często poważne wyzwanie.Nasza firma oferuje Państwu usługi regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego w EU obejmujące m.in. rejestrację leków (produktów leczniczych), badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, rejestrację suplementów diety, tworzenie formatu elektronicznego dokumentacji eCTD, NeeS, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.

Szczegóły strony www.regulatory-affairs.pl:

Komentarze:

Dodaj swój komentarz »

Podlinkuj stronę www.regulatory-affairs.pl:

Usługi regulatory affairs: eCTD, rejestracja leków

Lokalizacja firmy na mapie:

Zobacz podobne wpisy w tej kategorii:

  • Tania apteka w Warszawie »

    W naszej ofercie znajdziecie Państwo preparaty dostępne bez recepty, dermokosmetyki, preparaty witaminowe, suplementy diety, farby do włosów oraz sprzęt medyczny.Naszą misją jest dbanie o zdrowie i urodę klientów. Realizujemy ją poprzez ustalanie celów i strategii dla naszego personelu. Farmaceuci pracujący w naszej firmie stanowią zespół wykwalifikowanych, stale doszkalających się i doświadczonych fachowców. Jesteśmy postrzegani jako miła obsługa, pomocna i dlatego mamy rzeszę wiernych od lat klientów. Staramy się zapewnić Państwu obsługę na najwyższym poziomie poprzez indywidualne podejście do każdego klienta.

    Data dodania: 04 05 2011 · szczegóły wpisu »

  • Farmacja »

    Studium Medan jest szkołą kształcącą w zawodzie - technik farmaceutyczny. Posiada uprawnienia szkoły publicznej, pozytywną opinię Ministra Zdrowia oraz Śląskiego Kuratora Oświaty. Nauka odbywa się w systemie dziennym oraz wieczorowym i trwa 2 lata. Zajęcia dla osób pracujących dostosowane są do ich potrzeb oraz możliwości. Honorowy patronat nad szkołą sprawuje czołowy producent leków w Europie. Szkoła posiada doskonałe zaplecze dydaktyczne - nowoczesne laboratoria: chemiczne i technologiczne, sale wykładowe wyposażone w sprzęt audiowizualny, pracownię informatyczną, a także - co jest zupełnym novum w skali kraju - własną aptekę szkoleniową, w której słuchacze mają możliwość praktycznej nauki zawodu jeszcze przed rozpoczęciem praktyki zawodowej. Posiadamy możliwości zakwaterowania słuchaczy dojeżdżających z dalszych okolic (m.in. dostęp do internatu w budynku szkoły, pomagamy w wyszukiwaniu mieszkań na stancji). Serdecznie zapraszamy do działu dla kandydatów, do galerii oraz do kontaku z nami.

    Data dodania: 06 06 2011 · szczegóły wpisu »

  • Witamina D dla niemowląt »

    Witamina D jest bardzo potrzebna do prawidłowego tworzenia się kości. Witamina D jest wydzielana w sposób naturalny w warstwie skóry, pod wpływem oddziaływania słońca. Proces ten jest jakkolwiek mało skuteczny, bowiem używanie kremów z filtrami UVB może osłabiać zdolność syntezy w skórze pod wpływem promieniowania słonecznego nawet o 90%. Jednakże przez okres jesienno zimowy proces syntezy faktycznie nie występuje. Trzeba także pamiętać o tym, że odradza się bezpośrednią ekspozycję na promienie słoneczne niemowląt w wieku poniżej 6. miesiąca życia. Według bieżących polskich sugestii odnośnie zapobieganiu niedoboru witaminy D u noworodków a, także niemowląt sugeruje się dzienne spożywanie wit D w ilości nie przekraczającej 400 j.m. na dobę.

    Data dodania: 25 04 2012 · szczegóły wpisu »

  • Bioptron »

    Światłoterapia Zepter Bioptron rewolucjonizuje leczenie i profilaktykę w warunkach domowych. Dzięki regularnemu naświetlaniu wzmacniamy odporność, unikniemy dzięki temu zaziębień, infekcji kataralnych, które często i szczególnie u dzieci przeradzają się w poważne i przewlekłe choroby nosa, gardła czy oskrzeli. Dzieci w wieku szkolnym i przedszkolnym nie będą chorować, zaoszczędzimy na lekach. Lampa Bioptron jest najlepszą inwestycją dla każdej rodziny, dostepna jest za gotówkę lub na dogodne raty - wysokość raty zaczyna się od kilkudziesięciu zł. i oszczędności często już widać w pierwszym miesiącu zastosowania naświetlań lampą Bioptron.Bioptron Compact III to lampa do punktowego naświetlania ze średnicą filtra 4cm, jest idealnym rozwiązaniem w zastosowaniu u dzieci, niemowląt przy katarze, bólu ucha, kolce niemowlęcej - to urządzenie znajduje także zastosowanie w medycynie profesjonalnej w gabinetach learskich, gabinetach rehabilitacji.Bioptron Pro 1 to chyba najlepsze rozwiązanie wielkości pola naświetlania do ceny. Lampa ta ma średnicę pola naświetlania 11cm, efekty leczenia są szybsze dlatego jest to najczęściej wykorzystywana lampa w gabinetach rehabilitacji, szpitalach, klinikach.

    Data dodania: 20 02 2013 · szczegóły wpisu »

  • Copharma - rejestracja leków, dokumentacja leków, farmacja »

    Copharma jest profesjonalną, dynamicznie się rozwijającą firmą konsultingową. Świadczy usługi z zakresu rejestracji produktów leczniczych dla firm farmaceutycznych działających w Polsce i na terenie całej Unii Europejskiej.

    Data dodania: 18 10 2013 · szczegóły wpisu »

  • Monitorowanie działań niepożądanych »

    Imis Pharma to polska firma, jaka świadczy usługi w ramach sektora farmaceutycznego w charakterze pilnowania bezpieczeństwa farmakoterapii leczniczych produktów. Oprócz tego firma pełni także kontrolę nad tym tak aby aplikowane produkty były bezpieczne. Stosowanie produktów lekarskich pharmacovigilance System Master file. Zajmujemy się przygotowaniem zgodnych przeglądów lokalnej literatury medycznej a także opracowaniem raportów okresowych. W naszej ofercie pojawia się również monitorowanie działań niepożądanych. Wiedziemy monitorowanie niezależnych audytów całego systemu jak i wybranych części. Personel Imis Pharma posiadają kilkuletnie doświadczenie w owym sektorze. Do każdego klienta podchodzimy w sposób indywidualny, a motywacja a także niezwykły optymizm w pracy zapewniają satysfakcję ze wspólnej współpracy.

    Data dodania: 29 01 2014 · szczegóły wpisu »

  • Jelita już nie tak drażliwe! »

    Probiotyk SANPROBI IBS przywraca mikroflorze jelitowej właściwą równowagę ? z pomocą unikalnego szczepu dobroczynnych bakterii. Zwalcza, tym samym, objawy zespołu jelita drażliwego. Przekonaj się sam!

    Data dodania: 22 02 2014 · szczegóły wpisu »

  • Dystrybucja witamin dla dzieci. »

    Z pewnością jednym z najważniejszych elementów żywienia dla każdego malucha są witaminy dla dziecka. Jeżeli chciałbyś się dowiedzieć więcej, jakie są zalecane witaminy dla Twojego dziecka, jak również chciałbyś poznać dużo ciekawych rzeczy, to już dzisiaj zajrzyj na stronę internetową www. witamina-k. tdnet. com. pl.
    Zdecydowanie już od lat wiadomo, że witaminy dla dziecka stanowią bardzo ważny element w dziedzinie rozwoju najmłodszych. Każda witamina odpowiada za inny element związany ze wzrostem, odpornością jak i przemianą materii. Dlatego warto dbać o dostarczanie wielu witamin swojemu dziecku. Szczegóły na naszej stronie!
    Dbając o zdrowy rozwój dzieci koniecznie powinieneś aplikować im jak najwięcej witamin. Powinny być one zbilansowane pod względem naturalnych źródeł jak i specjalnych suplementów, dzięki którym można uzupełniać niedobory określonych witamin. To najlepsza szansa i okazja dla każdego dziecka.
    Oczywiście w sytuacji, gdy zdecydujesz się na określone witaminy w płynie bądź drażetkach, to bezdyskusyjnie powinieneś znać dawkowanie witaminy K. Każda z witamin ma daną wartość, która ma być przez nas uzupełniana każdego dnia. Wszak lepiej nie przedawkować witamin, w szczególności w syntetycznej postaci.
    Jeżeli zależy Ci, żeby rozwój dzieci przebiegał w sposób prawidłowy, to bezwzględnie musisz postawić na sporo suplementów witaminowych dla maluchów. Mamy mnóstwo witamin dla maluchów w danym wieku i zdecydowanie warto troszczyć się, żeby dzienna bezpieczna dawka była przez nie przyjmowana regularnie. Więcej informacji o suplementach witaminowych na naszej platformie.

    Data dodania: 05 03 2014 · szczegóły wpisu »

  • Sirowa Poland Sp. z o.o. »

    Zapraszamy serdecznie do zapoznania się z ofertą naszego produktu, którego zadaniem jest zwalczanie gnid i wszy. Cechami charakterystycznymi naszego preparatu jest jego niebywała skuteczność rzędu 92% już po pierwszym zastosowaniu. Dzięki wyjątkowym składnikom nasz produkt nie powoduje podrażnień skóry oraz może być stosowany także w przypadku dłuższych włosów. Z całą pewnością każdy będzie z niego zadowolony.

    Data dodania: 23 10 2017 · szczegóły wpisu »

  • Ormus cudowny preparat »

    Ormus to monoatomowe złoto tak go nazywają na całym świecie, znany jest od 2000 lat pod nazwa manna. Również znany jest pod nazwa eliksir życia czy też owoc z drzewa życia. Ormus jest w formie zawiesiny tzw monoatomowej wchlania sie natychmiastowo w komórki. Ormus znany jest na całym świecie, posiada bogata rekomendacje. Ormus sklep oferuje bogaty wybór produktow, ormus z borem, zlotem, srebrem itp... Zapraszamy do odwiedzin naszego sklepu I zapoznania się z ofera.

    Data dodania: 11 06 2020 · szczegóły wpisu »