Centrum Informacyjne o Bezzałogowcach Dron.pl

Usługi regulatory affairs: eCTD, rejestracja leków

Usługi regulatory affairs: eCTD, rejestracja leków Procedury dopuszczenia do obrotu leków, wyrobów medycznych, czy suplementów diety są ściśle regulowane w obrębie Wspólnoty Europejskiej na poziomie prawodawstwa wspólnotowego, jak i prawodawstwa narodowego poszczególnych krajów członkowskich. W większości wypadków poszczególne kraje mają jednak własne dodatkowe reguły, często wynikające z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją. Dodatkowo, zwykle poszczególne kraje stosują nieco inne zasady określania produktów granicznych (borderline). Sprawia to, że projekty zakładające rejestrację produktów w kilku krajach EU stanowią często poważne wyzwanie.Nasza firma oferuje Państwu usługi regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego w EU obejmujące m.in. rejestrację leków (produktów leczniczych), badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, rejestrację suplementów diety, tworzenie formatu elektronicznego dokumentacji eCTD, NeeS, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.

Szczegóły strony www.regulatory-affairs.pl:

Komentarze:

Dodaj swój komentarz »

Podlinkuj stronę www.regulatory-affairs.pl:

Usługi regulatory affairs: eCTD, rejestracja leków

Lokalizacja firmy na mapie:

Zobacz podobne wpisy w tej kategorii:

  • Farmacja »

    Studium Medan jest szkołą kształcącą w zawodzie - technik farmaceutyczny. Posiada uprawnienia szkoły publicznej, pozytywną opinię Ministra Zdrowia oraz Śląskiego Kuratora Oświaty. Nauka odbywa się w systemie dziennym oraz wieczorowym i trwa 2 lata. Zajęcia dla osób pracujących dostosowane są do ich potrzeb oraz możliwości. Honorowy patronat nad szkołą sprawuje czołowy producent leków w Europie. Szkoła posiada doskonałe zaplecze dydaktyczne - nowoczesne laboratoria: chemiczne i technologiczne, sale wykładowe wyposażone w sprzęt audiowizualny, pracownię informatyczną, a także - co jest zupełnym novum w skali kraju - własną aptekę szkoleniową, w której słuchacze mają możliwość praktycznej nauki zawodu jeszcze przed rozpoczęciem praktyki zawodowej. Posiadamy możliwości zakwaterowania słuchaczy dojeżdżających z dalszych okolic (m.in. dostęp do internatu w budynku szkoły, pomagamy w wyszukiwaniu mieszkań na stancji). Serdecznie zapraszamy do działu dla kandydatów, do galerii oraz do kontaku z nami.

    Data dodania: 06 06 2011 · szczegóły wpisu »
  • Oczyszczanie organizmu »

    Witryna plastry-oczyszczajace.pl przynależy do firmy Aura Glob Trade, która zajmuje się dystrybucją plastrów Tanoki. Jeśli każdego dnia wstajesz okropnie niewyspany, a skupienie przychodzi Ci z wielkim trudem, to strona Plastry-Oczyszczajace.pl jest dla Ciebie idealna. Dzięki swoim wyjątkowym właściwościom, plastry oczyszczające Cię wyleczą. Wszystko co musisz zrobić to każdego wieczoru nakleić je na swoje stopy, a rano zobaczysz ile szkodliwych toksyn się pozbyłeś. Oczyszczanie organizmu jest niezwykle ważne, a także równie łatwe Korzystając z naszych produktów z dnia na dzień zaczniesz się czuć znacznie lepiej. Plastry detox sprawią, że nabierzesz zupełnie nowych sił do życia.

    Data dodania: 13 07 2011 · szczegóły wpisu »
  • Witamina D dla niemowląt »

    Witamina D jest bardzo potrzebna do prawidłowego tworzenia się kości. Witamina D jest wydzielana w sposób naturalny w warstwie skóry, pod wpływem oddziaływania słońca. Proces ten jest jakkolwiek mało skuteczny, bowiem używanie kremów z filtrami UVB może osłabiać zdolność syntezy w skórze pod wpływem promieniowania słonecznego nawet o 90%. Jednakże przez okres jesienno zimowy proces syntezy faktycznie nie występuje. Trzeba także pamiętać o tym, że odradza się bezpośrednią ekspozycję na promienie słoneczne niemowląt w wieku poniżej 6. miesiąca życia. Według bieżących polskich sugestii odnośnie zapobieganiu niedoboru witaminy D u noworodków a, także niemowląt sugeruje się dzienne spożywanie wit D w ilości nie przekraczającej 400 j.m. na dobę.

    Data dodania: 25 04 2012 · szczegóły wpisu »
  • 4Life Dystrybucja Transfer Factor »

    4LIFE POLSKA Transfer Factor oficjalny dystrybutor na terenie Polski. Najniższe ceny! Transfer Factor Classic, Transfer Factor Plus, Transfer Factor Tri-Factor Plus.Jak działa Transfer Factor?Wzmacnia ? podwyższa sprawność układu obronnego, z ospałego, mało aktywnego staje się bardziej wydolny;Wycisza ? z nadwrażliwego, rozchwianego uzyskujemy układ obronny stabilny reagujące tylko wówczas, gdy zachodzi taka potrzeba;Zapamiętuje? to mapa - część informacyjna układu odpornościowego. W tych małych cząsteczkach immunologicznych zakodowane są informacje na temat wirusów, bakterii, różnorodnych drobnoustrojów, z którymi być może zetknie się człowiek, a układ obronny natychmiast odpowiednio zareaguje.Transfer Factor Kids zawiera cząsteczki informacji immunologicznej Transfer Factor E-XF oraz 22 witaminy i minerały dzięki czemu jest jednym z najlepszych naturalnych suplementów odżywczych dla dzieci.Macie Państwo do czynienia z naturalnym, opatentowanym preparatem, wykazującym nie tylko zdolność najskuteczniejszego wspierania komórek układu obronnego, ale także zapewniającym odpowiednią równowage prac całości układu immunologicznego. Preparat 4life Transfer Factor daje Państwu znacznie większe bezpieczeństwo odnośnie zapobiegania chorobie nowotworowej, jak i skuteczne polepszenie ochrony przed infekcjami.

    Data dodania: 12 12 2012 · szczegóły wpisu »
  • Bioptron »

    Światłoterapia Zepter Bioptron rewolucjonizuje leczenie i profilaktykę w warunkach domowych. Dzięki regularnemu naświetlaniu wzmacniamy odporność, unikniemy dzięki temu zaziębień, infekcji kataralnych, które często i szczególnie u dzieci przeradzają się w poważne i przewlekłe choroby nosa, gardła czy oskrzeli. Dzieci w wieku szkolnym i przedszkolnym nie będą chorować, zaoszczędzimy na lekach. Lampa Bioptron jest najlepszą inwestycją dla każdej rodziny, dostepna jest za gotówkę lub na dogodne raty - wysokość raty zaczyna się od kilkudziesięciu zł. i oszczędności często już widać w pierwszym miesiącu zastosowania naświetlań lampą Bioptron.Bioptron Compact III to lampa do punktowego naświetlania ze średnicą filtra 4cm, jest idealnym rozwiązaniem w zastosowaniu u dzieci, niemowląt przy katarze, bólu ucha, kolce niemowlęcej - to urządzenie znajduje także zastosowanie w medycynie profesjonalnej w gabinetach learskich, gabinetach rehabilitacji.Bioptron Pro 1 to chyba najlepsze rozwiązanie wielkości pola naświetlania do ceny. Lampa ta ma średnicę pola naświetlania 11cm, efekty leczenia są szybsze dlatego jest to najczęściej wykorzystywana lampa w gabinetach rehabilitacji, szpitalach, klinikach.

    Data dodania: 20 02 2013 · szczegóły wpisu »
  • Copharma - rejestracja leków, dokumentacja leków, farmacja »

    Copharma jest profesjonalną, dynamicznie się rozwijającą firmą konsultingową. Świadczy usługi z zakresu rejestracji produktów leczniczych dla firm farmaceutycznych działających w Polsce i na terenie całej Unii Europejskiej.

    Data dodania: 18 10 2013 · szczegóły wpisu »
  • Zalety witaminy D »

    Odpowiedni poziom witaminy D w naszym organizmie niesie ze sobą same zalety dla niego. Witamina D odpowiada między innymi za lepsze wchłanianie wapnia, co ma wpływ na prawidłowy rozwój układu kostnego. Między innymi dlatego ważna jest suplementacja witaminy D u małych dzieci. Jeżeli chcesz wiedzieć więcej na ten temat i chcesz wybrać najlepszy preparat zawierający witaminę D – wejdź na stronę vitrumd3. pl. Tam znajdziesz informacje o preparatach z witaminą D oraz o samej witaminie. Sprawdź to już teraz.

    Data dodania: 20 12 2016 · szczegóły wpisu »
  • Sirowa Poland Sp. z o.o. »

    Zapraszamy serdecznie do zapoznania się z ofertą naszego produktu, którego zadaniem jest zwalczanie gnid i wszy. Cechami charakterystycznymi naszego preparatu jest jego niebywała skuteczność rzędu 92% już po pierwszym zastosowaniu. Dzięki wyjątkowym składnikom nasz produkt nie powoduje podrażnień skóry oraz może być stosowany także w przypadku dłuższych włosów. Z całą pewnością każdy będzie z niego zadowolony.

    Data dodania: 23 10 2017 · szczegóły wpisu »
  • Fortis Pharmaceuticals »

    Gdzie znajdę najlepszy syrop na mokry kaszel? Można przypuszczać, że jest to pytanie, które pojawia się stosunkowo często.
    Jeśli szukasz syropu na mokry kaszel, zapewniamy, że możesz na nas liczyć. Nasza wiedza przekłada się na skuteczne produkty.

    Warto jeszcze nawiązać do misji działalności — celem jest innowacyjne działanie poparte nieustannym rozwojem.

    Data dodania: 18 03 2020 · szczegóły wpisu »
  • Ormus cudowny preparat »

    Ormus to monoatomowe złoto tak go nazywają na całym świecie, znany jest od 2000 lat pod nazwa manna. Również znany jest pod nazwa eliksir życia czy też owoc z drzewa życia. Ormus jest w formie zawiesiny tzw monoatomowej wchlania sie natychmiastowo w komórki. Ormus znany jest na całym świecie, posiada bogata rekomendacje. Ormus sklep oferuje bogaty wybór produktow, ormus z borem, zlotem, srebrem itp... Zapraszamy do odwiedzin naszego sklepu I zapoznania się z ofera.

    Data dodania: 11 06 2020 · szczegóły wpisu »